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GCP专业及PI信息--血液专业

作者:kyc  2019-11-21 10:36 阅读量:3245
[摘要]血液专业


专业介绍

血液专业是og真人国家药物临床试验研究机构专业之一,为1998年国家首批认证的GCP专业之一,设在og真人血液科。

og真人血液科是国务院授权的博士点、博士后流动点、世界血友病联盟广州中心、原中国人民解放军血液病中心、国家临床重点专科、广东省唯一的血液病重点专科和广东省高等院校重点学科、广东省血液内科医疗质量控制中心,广东省组织构建与检测重点实验室,华南地区最大的移植中心、血友病诊疗中心及血液病诊疗中心。拥有3万余例血液肿瘤病例资料、2万余例生物样本库。有成熟的技术平台:已经建立基于MICM分型为基础的部分血液肿瘤的精准诊疗及评估平台。血液科由常规病区、造血干细胞移植病区和血液病研究室组成,按国际标准建立的造血干细胞移植病房是华南地区最大的移植中心。血液病实验研究室是南方医科大学(原第一军医大学)重点实验室,由细胞形态学、血液生化、分子血液、血液遗传、血液免疫、细胞生物学、低温医学等功能实验室组成。拥有先进齐全的实验设备:备小鼠转基因与基因敲除平台,安装有室内自动恒温、恒湿系统及空气净化系统,能开展普通级及无特定病原菌级(SPF级)的动物实验;干细胞临床应用实验室,含人类干细胞库与符合GMP标准的细胞生产车间,主要用于干细胞与组织工程产品开发。实验室拥有FACS、二代基因测序仪、基因扫描和分析仪、磁性细胞分选仪(临床和实验型)、组织病理定量FACS、蛋白质组质谱仪等仪器设备以及标准化的实验动物研究所。学科研究方向有白血病发生发展的分子病理机制与基因诊断及其治疗研究;造血干细胞源的开发及其临床应用;白血病的免疫治疗。在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等恶性血液病、再生障碍性贫血、溶血性贫血及出血性疾病的诊治研究方面均处于国内先进或部分达到国内领先水平,已形成了明显的优势。培养并毕业博士生10余名,硕士生30余名,进修生和人才班学员近百名,已成为华南地区血液病学科研和人才培养基地。病人来源全国各地和东南亚地区。近几年来先后承担国家、国际合作和广东省科研基金课题29项,发表论文近100篇,主编专著1部,参编专著2部,获军队医疗成果二等奖1项、三等奖2项,广东省科技进步三等奖2项。

其中,og真人血友病诊疗中心是中国血友病协作组成员之一,华南地区最大的血友病诊疗中心,覆盖95%广州、70%全省病例,相关医疗服务与指导辐射华南地区,成为我国三大血友病诊疗中心之一。本中心2000年被授权为 “WFH中国血友病培训中心”、2011年获批“广东省血友病病例信息管理中心”、2013年批准“广东省血友病诊疗管理中心”(我省首个单病种诊疗质控管理中心)、2014年卫计委批获“国家血友病诊疗试点省份”项目执行单位、多次参与血友病国际标准的制定(Haemophilia 2014;20:435-440)及国内专家共识的制定、关节影像评估标准单位(国内2家)、2017年开始国际组织实质性合作研究(IPGS联合工作组成员, 中加协作组中方组长),近十年来开展以下特色研究,并取得多项研究成果,体现在以下几个方面:血友病抑制物形成前瞻队列研究及机制研究;血友病异质性研究及预防治疗个体化;血友病ITI治疗特色;参与国际多中心新药临床试验几十余例。

5年血液专业共牵头和参加血友病及血液肿瘤药物I期至IV期多中心临床研究60余项,其中1类新药多中心临床研究10余项,参与国际多中心临床研究近20项。多次接受国家及省级药政监管部门的新药临床试验数据现查核查,专家组均对本专业的项目完成情况给与肯定。

 

科室地址:广东省广州市广州大道北1838号og真人 内科楼14楼

专业人员数:27

病床数:180

年门诊量:44824

  

主要研究者信息

姓名: 刘启发

职务: 科室主任

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

个人简介:现任南方医科大学血液病研究所所长、og真人血液科主任、广东省组织构建与检测重点实验室副主任,兼任中华医学会血液学分会副主任委员,中华医学会造血干细胞应用学组副组长,中国研究型医院学会细胞研究与治疗分会副主任委员,广东省医学会血液学分会主任委员、广东省干细胞临床研究专家委员会委员等。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):造血干细胞移植治疗各类血液肿瘤,难治性恶性血液病、再生障碍性贫血的治疗

可对外公开的联系方式:

联系人:刘启发        

联系电话(座机或手机):020-61641612         

邮箱: liuqifa628@163.com

参与研究(既往研究项目):

1 FG-4592治疗相对低危的骨髓增生异常综合征患者贫血的II期/III期试验

2 QUIZARTINIB 与诱导和巩固化疗联合,在18~75 岁初诊FLT3-ITD(+)急性髓系白血病受试者中作为维持治疗给药的一项双盲、安慰剂对照、3 期研究

5 以粒细胞集落刺激因子(G-CSF)为基础用药评价普乐沙福注射液(Plerixafor Injection)与安慰剂比较治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞

6 二盐酸组胺注射液联合IL-2作为AML患者维持治疗的有效性和安全性的随机、平行对照 、多中心临床研究

7 尿多酸肽注射液(CDA-II)治疗低危、中危-1骨髓增生异常综合症(MDS)随机开放、多中心临床研究

8 伊布替尼联合皮质类固醇对比安慰剂联合皮质类固醇治疗新发慢性移植物抗宿主病(cGVHD)受试者的一项随机、双盲、III期研究

9 一项在新诊断为费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病中国患者中开展的比较拉多替尼与伊马替尼疗效的III期、多中心、开放标签、随机化研究

10 一项评估BiTE抗体Blinatumomab治疗复发性/难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)中国成人受试者的疗效与安全性的开放标签、多中心、Ⅲ期研究

11 评估中国成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者血液学缓解率和生存时间的回顾性研究(BLING

12 评价米卡芬净钠治疗侵袭性真菌感染有效性及安全性的回顾性调查

13 卡泊芬净治疗血液病患者肺侵袭性真菌感染的回顾性研究

 

姓名:冯茹

职务:科室副主任

职称:教授/主任医师

研究者GCP培训证书:2016年5月13~5月15日参加中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办的“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班”

个人简介:og真人血液科副主任、教授、主任医师、博士生导师, 现任中华医学会血液病分会淋巴瘤学组委员,中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委,中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会慢性淋巴细胞白血病工作组委员,中国临床肿瘤学会抗白血病联盟专家委员会委员,中国老年保健协会淋巴瘤专委会副主委,中国免疫学会血液免疫专委会委员,广东省免疫学会副理事长,广东省免疫学会血液免疫专委会主任委员,广东省抗癌学会血液肿瘤专业委员候任主委,广东省医学会血液学分会常委,中国病理生理学会实验血液学专业委员,中国病理生理学会实验血液学血液免疫专委会委员,中国女医师协会血液肿瘤专委会常委,广东省女医师协会淋巴瘤专委会副主委,中国南方肿瘤临床研究协会淋巴瘤专委会常委。

主要研究方向:恶性血液病,包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病

可对外公开的联系方式:

联系人:魏小磊

联系电话(座机或手机):020-61641613

邮箱:ruth1626@126.com

参与研究(既往研究项目):

1 一项旨在比较来那度胺(CC-5013)联合R-CHOP化疗(R2-CHOP)与安慰剂联合R-CHOP化疗在既往未接受治疗的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究  “ROBUST”研究CC-5013-DLC-002

2 杰诺单抗治疗中国人群中复发或难治外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)有效性和安全性的II 期临床试验

3 一项比较Zanubrutinib(BGB-3111)与伊布替尼用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的3期、随机对照研究

4 一项在伴17P缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病受试者中评估Venetoclax疗效的2期研究

5 一项在复发性或难治性多发性骨髓瘤的中国受试者中比较Daratumumab、硼替佐米和地塞米松(Dvd)与硼替佐米和地塞米松(Vd)方案的随机、多中心、开放性III期研究

6 在未经治疗且不适于高剂量化疗的多发性骨髓瘤受试者中进行的比较万珂(硼替佐米)-美法仑-泼尼松(VMP)和Daratumumab联合VMP(D-VMP)的多中心、随机、对照、开放性III期研究(亚太地区)

7 评价KL-A167注射液在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的有效性、安全性Ⅱ期临床研究

8 多中心、随机、单盲、多剂量、阳性药平行对照评价海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液联合CHOP(Hi-CHOP)方案在弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者中的有效性和安全性Ⅱ期临床研究

9 多中心、随机双盲阳性药平行对照比较海正重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(HS006)联合CHOP(Hi-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP(R-CHOP)在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全Ⅲ期临床研究

10 比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)联合 CHOP方案(I-CHOP)与原研药利妥昔单抗注射液联合 CHOP 方案(R-CHOP)在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III 期临床研究

11 ABVD方案与标准型BEACOPP方案治疗进展期霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照临床试验

12 在中国进行的一项关于硼替佐米(BTZ)治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的观察性研究

13 一项评价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂BGB-3111用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究(BGB-3111-205)

14 一项评价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂BGB-3111治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究项目 (BGB-3111-206)

15 一项关于中国有症状多发性骨髓瘤治疗模式的回顾性观察研究

 


    姓名: 孙竞

职务: 科室副主任

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

研究者执业医师注册证书编号:199844110440111196310048813

个人简介:og真人血液科副主任、教授、主任医师、硕士研究生导师。兼任

中华造血干细胞移植库专家委员会委员、中华医学会血液学分会止血血栓学组委员、广东省医师协会血液科分会副主委、广东省医学会罕见病学会副主委、广东省医学会血液学分会常委、广东省血友病诊疗管理中心主任;广州抗癌协会血液肿瘤学会主委;《hemophilia》等杂志编委。从事造血干细胞移植30余年,完成移植2500余例,居华南之最。负责血友病诊疗管理近20年,重点关注血友病预防治疗及抑制物研究。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):血友病及罕见血液病的相关临床研究。移植领域重点研究非亲缘骨髓移植、难治性白血病移植、CD34筛选细胞移植治疗红斑狼疮等自身免疫性疾病,以及移植并发症防治。基础研究主要方向为分子血液和分子免疫,侧重于白血病基因分型诊断与微小残留病定量检测及移植净化研究。

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人):孙竞

联系电话(座机或手机):020-62787881 和61641612

邮箱:jsun_cn@hotmail.com

参与研究(既往研究项目):

1 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在血友病A患者(成人及青少年)体内的药代动力学研究

2 一项在中国A型血友病受试者中评估GreenGene F(贝罗凝血素α)(注射用重组人凝血因子VIII)的有效性、安全性和药代动力学的开放性、多中心、III期研究

3 人凝血酶原复合物治疗乙型血友病患者的疗效及安全性的多中心、开放性临床研究

4 A型血友病患者中评价预防性应用EMICIZUMAB对比不预防性用药的有效性、安全性和药代动力学的随机、多中心、开放性、III期临床试验

5 一项多中心、开放、单臂,评估重组人凝血因子VIII(SCT800)在既往接受过因子VIII治疗的重型甲型血友病患者(≥12岁)中预防治疗的有效性和安全性研究

6 评价人类细胞系源性重组第 8 因子(Human-cl rhFVIII)在中国重度甲型血友病患者中的临床疗效、免疫原性、药代动力学和安全性的前瞻性临床研究

7 ATLAS-INH:一项在有凝血因子 VIII 或 IX 抑制性抗体的 A 型或 B 型血友病患者中评估 Fitusiran有效性和安全性的 3 期研究 

8 ATLAS-A/B:一项在无凝血因子 VIII 或 IX 抑制性抗体的 A 型或 B 型血友病患者中评估 Fitusiran有效性和安全性的 3 期研究

9 turoctocog alfa在既往接受过治疗的中国甲型血友病患者中预防和治疗出血事件的有效性和安全性              NN7008-4028

 

 

姓名: 刘晓力

职务: -

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

个人简介: 

og真人血液科 教授、主任医师、。广东省中西医结合学会血液病专业委员会副主任委员、中国中西医结合学会血液病专业委员会委员、广东省医学会医学教育与信息技术分会常委,美国血液学会会员。国家自然科学基金委员会评审专家、解放军音像制品出版社医学专家顾问、《中华血液学杂志》、《癌症》等杂志特邀审稿专家。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种): 

1、慢性骨髓增殖性疾病(如慢性髓系白血病、原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症)发病的分子遗传学机制、靶向治疗与耐药机制研究

2、血液肿瘤遗传资源及相关数据的生物信息学研究

参与研究(既往研究项目):

1 HQP1351治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病慢性期的关键性研究

2 HQP1351治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病加速期的关键性研究

3 一项用 400mg 伊马替尼治疗 3 个月未获得最佳响应的慢性期慢性粒细胞白血病患者中达沙替尼 VS 伊马替尼治疗的开放标记、随机(2:1)2B 期研究

多中心、随机、开发III期临床研究评估氟马替尼对照伊马替尼治疗新诊断慢性粒细胞性白血病慢性期的有效性和安全性(HS-10096-301)

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人):刘晓力

联系电话(座机或手机):020-61641615        

邮箱:lxl2405@126.com


姓名: 张钰

职务: /

职称: 副主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

个人简介:og真人血液科副主任医师,AML亚专科负责人,中华医学会血液学分会诊断学组委员,中国抗癌协会血液专业委员会中国骨髓增生异常综合征和骨髓增殖性肿瘤工作组专家委员会委员,广东省药学会第十七届理事会血液科用药专家委员会常务委员,广东省医学会内科学分会第五届委员会委员,广东省医学会血液病学分会第九届委员会白血病学组委员,海峡两岸医药卫生交流协会血液学专委会委员,广东省药学会第一届区域伦理委员会审查2组委员

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种): 急性髓系白血病(AML)

可对外公开的联系方式:

联系人:张钰        

联系电话:13710619710/020-61641615        

邮箱:scidzy@163.com

 

1  在携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者中比较ASP2215和补救化疗的 III 期、开放性、多中心、随机研究

2 一项在不适合接受强化化疗的急性髓系白血病初治受试者中对Venetoclax 联合低剂量阿糖胞苷与低剂量阿糖胞苷进行比较的随机、双盲、安慰剂对照研究

3 一项在不适合接受标准诱导治疗的初治急性髓系白血病受试者中对Venetoclax 联合阿扎胞苷与阿扎胞苷进行比较的随机、双盲、安慰剂对照研究

4 单臂、开放、非随机、连续给药、剂量递增、多中心,评估对甲苯磺酸宁格替尼胶囊在FLT3基因突变阳性复发/难治急性髓系白血病患者中的安全性、药代动力学特性和初步疗效— —对甲苯磺酸宁格替尼Ib期临床试验

参与研究(既往研究项目):

 

 

姓名:魏永强

职务:/

职称:副主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

个人简介:og真人血液科副主任医师、硕士研究生导师,og真人血液科多发性骨髓瘤亚专科负责人。长期从事淋巴瘤、浆细胞疾病的基础和临床工作,曾在美国爱因斯坦医学院做访问学者1年半。目前兼任中国医师协会血液科医师分会多发性骨髓瘤专业委员会委员、中国老年医学学会血液学分会多发性骨髓瘤学术工作委员会委员、广东省医学会血液学分会委员、 广东省免疫学会血液免疫学专业委员会常务委员、 广东省健康管理学会血液病专业委员会常务委员、 广州抗癌协会血液肿瘤专业委员会常务委员、 广州市医学会血液肿瘤专业委员会委员。在国内外学术期刊发表论文10余篇,主持广东省自然科学基金1项,参与国家自然科学基金等课题多项。 

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病,多发性骨髓瘤、轻链型淀粉样变性等浆细胞疾病

可对外公开的联系方式:

参与研究(既往研究项目):

1 ATG-010联合低剂量地塞米松治疗既往接受过含免疫调节剂和蛋白酶抑制剂方案的复发难治性多发性骨髓瘤的开放性、单臂临床研究

2 一项旨在对比万珂?皮下和静脉注射给药分别联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中国受试者的III期、随机、开放性研究

 

联系人:魏永强

联系电话(座机或手机):020-61641615

邮箱:wyq1973@163.com

 

 

粤公网安备 44011102000028号

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